隨著我國醫(yī)療改革的深入，對企業(yè)的標準化和專業(yè)化提出了要求。新醫(yī)療時代，企業(yè)之間的競爭會越來越激烈，對R&D、生產、營銷、人才等的管理要求也會逐漸提高。了解發(fā)展趨勢，獲得深度洞察，找到核心競爭力的突破口將是重中之重。

哈爾濱宇恒藥業(yè)有限公司是宇恒藥業(yè)多年來的全資子公司，本著誠信經營的原則，以強大的品牌建設能力、高標準的質量控制水平、國內一流的生產制造平臺和精益生產管理效率、高素質的人才隊伍、先進的技術和科學的管理為發(fā)展基石，秉承“客戶第一、服務至上”的服務理念，打造了多年來位居前列的獸骨多肽領域。

引入“精益生產”的概念

任何企業(yè)發(fā)展曲線都不可能是連續(xù)的。當銷售創(chuàng)造業(yè)績高峰時，企業(yè)要居安思危。根據商業(yè)運作的不連續(xù)性原理，當達到一個新的高度時，重新開始一條新的曲線，繼續(xù)向上的趨勢。近年來，宇恒藥業(yè)的管理者提出謀劃企業(yè)新核心力量的競爭優(yōu)勢，并提出引入“精益生產”理念的新目標，充分挖掘企業(yè)產能優(yōu)勢，在現(xiàn)有團隊基礎上，努力將宇恒藥業(yè)打造成為國際化高端產品生產基地。

面對現(xiàn)實，診斷現(xiàn)狀。

宇恒成立于2000年3月，2010年在深交所成功上市，專注于小容量注射劑、粉針劑、栓劑、片劑、膠囊的研發(fā)、生產和銷售。隨著市場的不斷擴大，公司旗艦產品以每年30%的速度增長，原有的車間已經不能滿足市場需求。同時，為滿足新GMP對頭孢等藥品必須獨立于生產線的要求，公司按照新GMP標準先后建設了水針車間、頭孢等5個現(xiàn)代化車間，設置16條生產線，可滿足8大劑型、55種規(guī)格的日常生產調度。

車間投產后，生產的總體特點是品種多、劑型雜、產量分布不均、線路變動頻繁、車間勞動力分布不均衡、勞動效率低。

公司主品牌生產周期長，設備故障應急維修頻率高，產品質量一次合格率指標波動大，生產計劃一次合格率低。只有增加庫存才能保證市場供應，導致成品、半成品儲存能力緊張，產品資金占用率高，藥品短期內無法帶來效益造成巨大的經濟損失。

深入分析，針對性強

基于精益生產理論，深入分析了宇恒藥業(yè)有限公司生產體系存在的問題，宇恒領導精心策劃。一是從組織架構的規(guī)劃入手，明確分工，讓各崗位各司其職，充分發(fā)揮組織的協(xié)同效應和員工的創(chuàng)造力。二是統(tǒng)一思想，加大宣傳培訓，塑造全員參與的精益管理文化。第三，在人員培訓方面，通過多功能培訓，提高員工在一個崗位上的多功能技能，使人員有計劃地流動，實現(xiàn)“機停人不停”。第四，在薪酬方面，建立了適合精益生產的薪酬工資體系，公司引入“大生產部門”的概念，即打破車間界限，統(tǒng)一各車間工時定價，員工收入與崗位系數、入庫產品數量直接相關，實現(xiàn)以計件計時為基礎的精益薪酬核算模式。第五，在現(xiàn)場管理方面，通過5s管理的持續(xù)實施和落實，作業(yè)標準的持續(xù)細化，可以直觀量化每一次作業(yè)的標準行為，從而減少人為作業(yè)偏差，消除無效勞動，提高員工的工作效率。六是在質量管理方面，實施全面質量管理戰(zhàn)略，通過GMP管理、ISO體系、EHS等多系統(tǒng)標準化管理，將風險控制落實到企業(yè)經營的全過程，減少各種浪費和經營風險。第七，在產品加工效率方面，通過設備改造和不同區(qū)域的生產線連接，減少產品停滯時間、周轉搬運時間和凍干工序，從而縮短生產周期，提高產品加工效率。八是在人事管理方面，提供以人為本，打造適合8090名員工的精益倡導模式，圍繞共同目標消除部門、層級、崗位之間的壁壘，積極調動員工的主動性和積極性，獲得尊重和自豪感。

持續(xù)改進，成效顯著。

精益管理的不斷深化提升了公司的整體運營。經營業(yè)績方面，宇恒藥業(yè)2016年實現(xiàn)營業(yè)收入4.65億元，2017年實現(xiàn)營業(yè)收入6.4億元，2018年實現(xiàn)營業(yè)收入11.42億元。公司綜合管理水平顯著提升，逐步形成拉動生產等柔性管理模式，生產計劃執(zhí)行率達98%；同時，平均產品庫存下降40%，平均庫存周轉天數不足60天。經過努力，宇恒藥業(yè)連續(xù)7年被評為黑龍江省民營企業(yè)納稅百強(2012-2018年)、黑龍江省信用示范企業(yè)(2013-2015年)、AAA級企業(yè)信用等級(2016-2017年)、黑龍江省制造業(yè)百強(2018年)。

公司不斷升級生產設備。車間配備世界一流的小容量自動灌裝博世聯(lián)動生產線、全自動光檢機、全自動包裝機等設備，通過設備的數字化控制程度，可以促進加工制造更加精準、快速、高效，通過PLC控制系統(tǒng)，使制造過程更加靈活、敏捷、智能，從而提高生產和管理的科學性，促進制造模式的轉型升級，最終實現(xiàn)車間生產線自動控制率在85%以上。2017年，主產品生產車間榮獲“黑龍江省首個數字化(智能化)示范車間”稱號。

通過“全面質量管理”的控制，可以達到“規(guī)范GMP認證狀態(tài)，做陽光下的制藥企業(yè)”的目標。2016年公司通過了ISO90001質量體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO18000職業(yè)健康安全管理體系認證，使公司所有產品合格率100%，飛行檢查、專項檢查、生產線GMP認證受到專家好評。2017年，公司被授予黑龍江省首屆質量獎提名獎榮譽單位“黑龍江省GMP培訓基地”。

通過人員的逐步優(yōu)化和多技能工人的培養(yǎng)，人員數量明顯減少，人均工作效率提高了31%。公司目前已建成一支專業(yè)匹配度高、年齡小、學習能力強、崗位技能過硬的專業(yè)團隊(其中75%具有大專以上學歷，平均年齡34歲，平均公司年齡7年以上，平均專業(yè)知識培訓近50小時/年)。公司充分激發(fā)員工主人翁意識，動員全體員工參與精益生產改進活動。截至2018年底，員工建議已有21個項目被公司采購并提前獎勵，實現(xiàn)年均節(jié)約成本165.7萬元。

公司以智能制造為引領，加快推進工業(yè)化與信息化深度融合，形成醫(yī)藥制造、倉儲、物流、裝備的智能循環(huán)網絡。通過互聯(lián)網管理，使復雜的制造過程變得可控，數據可追溯，管理決策更加及時準確，優(yōu)化企業(yè)庫存，減少資金占用，提高企業(yè)工作效率和生產能力。2016年，公司被評為“二合一一體化管理體系實施試點企業(yè)”。

看大趨勢，把握小趨勢。

隨著醫(yī)藥市場各項政策的密集出臺，醫(yī)藥市場面臨著行業(yè)的大變革、大洗牌。醫(yī)藥企業(yè)如何適應新環(huán)境，順應潮流，是企業(yè)生存和做大做強的關鍵。

放眼全球市場，一些世界醫(yī)藥巨頭為了應對業(yè)務壓力，根據自身在產業(yè)鏈上的優(yōu)勢，將R&D、生產和銷售環(huán)節(jié)進行拆分，外包給CRO、CMO、CSO等資源豐富的企業(yè)。產業(yè)鏈分為低成本，外包為CRO&CMO產業(yè)帶來繁榮。

與國外成熟市場相比，國內CMO市場發(fā)展較晚，仍處于行業(yè)發(fā)展初期，增長較快。隨著國內企業(yè)生產基地建設的完善和未來合作的成熟，國內CMO企業(yè)有望迎來行業(yè)發(fā)展的黃金期。

2016年6月6日，《藥品經營許可證持有人制度試點方案》(以下簡稱《方案》)正式頒布，北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等十個省、直轄市開展了藥品經營許可證持有人制度試點。經過幾年的發(fā)展，試點省份在醫(yī)藥產業(yè)集聚、優(yōu)化資源配置、減少重復建設、專業(yè)化分工提升藥品質量等方面取得了成效。

宇恒藥業(yè)未雨綢繆，通過前期的企業(yè)精益生產管理，形成了生產能力穩(wěn)定、生產成本可控、生產質量優(yōu)秀、服務能力優(yōu)秀的精益管理生產綜合服務體系，為宇恒藥業(yè)未來發(fā)展奠定了堅實的基礎和充分的準備。該方案的推出，無疑會給宇恒藥業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。宇恒藥業(yè)將順勢而為，充分挖掘產業(yè)優(yōu)勢，在現(xiàn)有團隊的基礎上，不斷引進質量、營銷各領域的生產專業(yè)人才，積極拓展合作關系，完善服務體系，在穩(wěn)定自身產品業(yè)務的基礎上，承接生產、銷售、技術等專業(yè)化外包服務。